8月3日，公司全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，注冊(cè)證編號(hào)為：魯械注準(zhǔn)：20232020719，有效期至2028年08月02日。
華仁醫(yī)療一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器是以起牽開(kāi)、保護(hù)切口的切口保護(hù)套外卡環(huán)為基座，多通道密封體以蓋帽形式和基座密封嵌合，密封體的閥門(mén)通道作為單孔腹腔鏡手術(shù)用腔鏡、鉗、剪等器械進(jìn)出切口的密封操作通道，產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌以無(wú)菌形式提供，包含11個(gè)型號(hào)規(guī)格，能夠滿(mǎn)足微創(chuàng)手術(shù)等的多樣化臨床使用需求。
據(jù)了解，腹腔鏡手術(shù)多采用2-4孔操作法，一般需要在腹部的不同部位做數(shù)個(gè)直徑5～12毫米的小切口，通過(guò)這些小切口插入攝像鏡頭和各種特殊的手術(shù)器械，用各種手術(shù)器械在體外進(jìn)行操作來(lái)完成手術(shù)。多通道單孔腹腔鏡手術(shù)穿刺器是一種基于單孔腹腔鏡手術(shù)的新型醫(yī)療設(shè)備，與傳統(tǒng)手術(shù)方式相比，該設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)在于可以有效地減少手術(shù)切口，縮短手術(shù)時(shí)間，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
本次一次性使用多通道單孔腹腔鏡穿刺器取得醫(yī)療器械注冊(cè)證，將在公司已有微創(chuàng)醫(yī)療器械、外科手術(shù)耗材的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步豐富公司醫(yī)療器械產(chǎn)品線(xiàn)，優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，有利于提高公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司未來(lái)發(fā)展具有積極的影響。
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