近日，華仁藥業(yè)（300110）全資子公司青島華仁醫(yī)療用品有限公司收到山東省藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的“一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭”的《醫(yī)療器械注冊證》，注冊證編號：魯械注準20232100297。
一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭由連接頭和螺旋鎖蓋組成，無菌提供，一次性使用。用于腹膜透析導管與腹膜透析外接短管的連接，產品采用符合“GB/T 13810-2017”標準的TC4鈦合金材質，具有良好的使用性能和生物相容性，為公司實用新型專利產品。目前擁有一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭同類上市產品的企業(yè)共3家，分別為百特醫(yī)療用品公司、廣東海愷普新型醫(yī)藥包裝材料有限公司和上海百洛普醫(yī)療科技有限公司（數據來源：國家藥品監(jiān)督管理局網站）。
公司高度重視醫(yī)療器械產品研發(fā)，并嚴格控制醫(yī)療器械產品研發(fā)、制造及銷售環(huán)節(jié)的質量及安全。本次一次性使用腹膜透析螺旋帽鈦接頭取得醫(yī)療器械注冊證，一方面將進一步豐富公司醫(yī)療器械產品線，優(yōu)化醫(yī)療器械產品結構，有利于提高公司醫(yī)療器械產品的綜合競爭力；另一方面將與公司腹膜透析液產品形成組合優(yōu)勢，進一步夯實公司腎科產品全產業(yè)鏈低成本高質量優(yōu)勢，助力公司原料藥、制劑、醫(yī)療器械、醫(yī)用包材等板塊的全面協同發(fā)展。
公眾號
微博
