目前國內(nèi)市面上的腹膜透析患者所用腹透液的包材主要有兩類：一類是PVC包材、另一類是非PVC包材（華仁腹膜透析液）。非PVC軟袋是由三層不同熔點(diǎn)的塑料材料：聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多種彈性材料（SEBS），在100級潔凈條件下熱壓共擠而成。因其具有化學(xué)惰性好、無毒、不含粘合劑和增塑劑、水蒸氣滲透率低、透明性好、抗低溫性能好、能在121攝氏度高溫滅菌等顯著優(yōu)點(diǎn)，越來越得到醫(yī)學(xué)界認(rèn)可。而醫(yī)用軟PVC材料主要由醫(yī)用級PVC樹脂、增塑劑和熱穩(wěn)定劑三類基材組成。PVC (聚氯乙烯)材料較硬，要制成輸液袋、腹膜透析袋，必須加入增塑劑，如鄰苯二甲酸二(2一乙基己基)酯(DEHP）。增塑劑與PVC是物理結(jié)合、不穩(wěn)定，特別是在藥液運(yùn)輸、震蕩、儲(chǔ)存時(shí)間過長、加熱溫度過高等情況下，易從包材中脫落進(jìn)入藥液[1]。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品包裝材料科研檢驗(yàn)中心的實(shí)驗(yàn)表明，PVC輸液袋經(jīng)過手搖和機(jī)械振搖DEHP會(huì)釋出，隨著DEHP釋出的增加導(dǎo)致不溶性微粒的增加，尤其是2μm的微粒。另外，PVC輸液袋中的添加劑經(jīng)高溫滅菌后，也會(huì)有少量不溶性微粒釋出進(jìn)入溶液中[2]。此外，有關(guān)PVC包材對藥物吸附性的文獻(xiàn)中表明，其對氯丙嗪、異丙嗪、硝酸甘油注射液和地西泮注射液均有吸附作用,使得以上藥物在PVC輸液袋中的含量有所下降[2][3][4]，這對以后治療中腹透液中加藥會(huì)有影響。在環(huán)境保護(hù)方面PVC材料的軟袋在焚燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生氯化氫和二噁英，污染環(huán)境，并且長達(dá)數(shù)百年不能完全降解。而非PVC軟袋是環(huán)保型，可降解，燃燒后產(chǎn)生CO2和H2O,已成為國際公認(rèn)的最新環(huán)保型綠色醫(yī)用包裝材料。
相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道長期大量接觸塑化劑，會(huì)給人體的內(nèi)分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)帶來危害。在這方面， Ivelisse Colon等科學(xué)家收集了41名早熟女童與35名發(fā)育正常女童的血液樣品, 發(fā)現(xiàn)68%早熟女童血液樣品中可以檢測出DEHP,排除其它干擾因素, 推測增塑劑可能與女童早熟有關(guān)[5]。 DEHP及其代謝產(chǎn)物MEHP對子宮、卵巢也有毒性作用。Cobellis 等研究發(fā)現(xiàn),患子宮內(nèi)膜增生的婦女血液以及體液中的 DEHP 濃度較正常人明顯升高, 由此認(rèn)為DEHP與子宮內(nèi)膜增生有相關(guān)性[6]。另外孕婦接觸DEHP易導(dǎo)致畸胎發(fā)生[7]。DEHP對雄性鼠的生殖系統(tǒng)也有一定程度不良影響，DEHP作用的主要靶器官是睪丸,影響性腺和生殖器官發(fā)育, 損害生殖功能,易發(fā)生隱睪并伴發(fā)不同程度尿道下裂[8][9][10] 。
從腹透袋上脫落到腹透液中的增塑劑（DEHP）作為一種化學(xué)隱患對腹膜功能的影響越來越受到關(guān)注。《現(xiàn)代腹膜透析治療學(xué)》已經(jīng)把增塑劑列為造成腹膜損傷的因素之一。體外研究證實(shí)DEHP可導(dǎo)致細(xì)胞因子表達(dá)異常，從而刺激腹膜間皮細(xì)胞大量合成、分泌細(xì)胞外基質(zhì)。由此不難推斷腹透患者腹膜長期接觸DEHP,間皮下細(xì)胞外基質(zhì)不斷積累,基膜增厚,直至腹膜纖維化，最終退出腹膜透析[11]。另外，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明經(jīng)腹腔內(nèi)注射DEHP的大鼠，腹腔臟層血管壁增生，血管通透性改變 [12]。由此可以推斷，長期使用含DEHP透析液的腹透患者的血管功能也會(huì)改變，影響腹透效果，甚至導(dǎo)致腹膜透析失敗。
中華人民共和國工業(yè)和信息化部于2010年12月6日發(fā)布工產(chǎn)業(yè)【2010】第122號(hào)公告：淘汰PVC大輸液產(chǎn)品。盡管每次腹透時(shí) DEHP 滲出量有限，但尿毒癥患者的腎臟排毒能力降低，長期使用PVC包材的腹透液會(huì)導(dǎo)致DEHP在體內(nèi)不斷積蓄，對腹膜功能及體內(nèi)各臟器均造成嚴(yán)重?fù)p害，其危害不容忽視。望廣大醫(yī)務(wù)工作者對腹膜透析患者使用的腹透液包材問題予以重視。
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